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質(zhì)控樣標(biāo)準(zhǔn)品的這些知識(shí)值得我們學(xué)習(xí)
質(zhì)控樣標(biāo)準(zhǔn)品的這些知識(shí)值得我們學(xué)習(xí)
點(diǎn)擊次數(shù):1116 更新時(shí)間:2021-12-28
校準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品三者同為參考物質(zhì)。參考物質(zhì)是一種材料或者物質(zhì),某一種或多種特性值只夠均勻并被良好確定,用于校準(zhǔn)測(cè)量系統(tǒng),評(píng)價(jià)測(cè)量程序或?yàn)椴牧腺x值。但三者并非用一個(gè)概念,他們有各自不同的應(yīng)用場(chǎng)合。臨床上常常有很多錯(cuò)誤的應(yīng)用,例如將不同廠商的校準(zhǔn)品應(yīng)用于檢測(cè)系統(tǒng);使用給定值的質(zhì)控品評(píng)價(jià)檢測(cè)系統(tǒng);使用質(zhì)控品來(lái)校準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng)等等。
質(zhì)控樣標(biāo)準(zhǔn)品的含量無(wú)法由稱量法和容量法確定,只能依賴于分析方法。校準(zhǔn)品的校準(zhǔn)值只能取決于分析方法和檢測(cè)系統(tǒng)。但所有用于檢驗(yàn)中的檢測(cè)方法、儀器、試劑等都是用來(lái)監(jiān)測(cè)病人的新鮮樣品的,不是用來(lái)監(jiān)測(cè)校準(zhǔn)品這樣處理過(guò)的樣品的。所有校準(zhǔn)品都是處理過(guò)的樣品,和新鮮樣品有著新的基質(zhì)差異。若使用*的參考方法去標(biāo)化測(cè)定校準(zhǔn)品,測(cè)定程序是嚴(yán)格的,測(cè)定只是可靠的,但不是校準(zhǔn)值。使用該測(cè)定值去校準(zhǔn)常規(guī)的檢測(cè)系統(tǒng)時(shí),校準(zhǔn)品中的分析物被檢測(cè)時(shí)的表現(xiàn)明顯不同于新鮮病人樣品,不能將參考方法系列的準(zhǔn)確度通過(guò)校準(zhǔn)品傳遞給病人。
如先使用*的參考方法檢測(cè)病人樣品,再以具有參考值的病人樣品去校準(zhǔn)某檢測(cè)系統(tǒng)。此時(shí)該檢測(cè)系統(tǒng)在檢測(cè)其他新鮮病人樣品時(shí),這些病人樣品結(jié)果的溯源性可上溯至*的參考方法。也即用新鮮病人樣品是校準(zhǔn)系統(tǒng)的校準(zhǔn)品。
但是具有參考值的新鮮病人樣品無(wú)法用于常規(guī)工作所有方法、儀器、試劑或檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn);只能依靠現(xiàn)有的校準(zhǔn)品,如何去確定校準(zhǔn)品的校準(zhǔn)值是關(guān)鍵。評(píng)級(jí)校準(zhǔn)值可靠性的要求是:被校準(zhǔn)品校準(zhǔn)后的檢測(cè)系統(tǒng),對(duì)病人樣品檢測(cè)的檢驗(yàn)結(jié)果和某些參考方法對(duì)病人樣品的檢驗(yàn)結(jié)果具可比性。校準(zhǔn)值不是測(cè)定值,是糾正的調(diào)整值。
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