永久观看黄色视频的网站_这里只精品国产_久久免费视频观看_亚洲综合色一区二区三区小说_影音先锋男人天堂资源

歡迎訪問武漢睿辰標物科技有限公司網(wǎng)站！
主營產(chǎn)品：標準品，標準物質(zhì)，土壤標準物質(zhì)，化學(xué)試劑，標準氣體，菌種，培養(yǎng)基，實驗耗材，等

首頁 > 技術(shù)文章 >中檢所對照品（標準品）標定的技術(shù)要求

中檢所對照品（標準品）標定的技術(shù)要求

點擊次數(shù)：1757  更新時間：2021-12-20
　　標準品、對照品系指用于藥品鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)，即藥品標準中使用的具有確定的特性或量值，用于對供試藥品賦值、定性、評價測定方法或校準儀器設(shè)備的物質(zhì)，其中標準品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)。
　　對于中國藥品生物制品檢定所已經(jīng)發(fā)放提供的對照品（標準品）（可參閱中國藥典2000年版二部附錄XVG），且使用方法相同時，應(yīng)使用中檢所提供的現(xiàn)行批號對照品（標準品），并提供其標簽和使用說明書，說明其批號，不應(yīng)使用其他來源者；如使用方法與說明書使用方法不同（如定性對照品用作定量用、效價測定用標準品用作理化測定法定量、UV法或容量法對照品用作色譜法定量等），應(yīng)采用適當方法重新標定，并提供標定方法和數(shù)據(jù)；若色譜法含量測定用對照品用作UV法或容量法，定量用對照品用作定性等，則可直接應(yīng)用，不必重新標定。
　　中檢所對照品（標準品）標定的技術(shù)要求：
　　純度測定方法應(yīng)選用色譜法，并采用兩種以上不同分離機理或不同色譜條件并經(jīng)驗證的色譜方法相互驗證比較，同時采用二極管陣列檢測器或其它適宜方法檢測HPLC法的色譜峰純度，而后根據(jù)測定結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計分析確定對照品（標準品）原料的純度。
　　對于組份單一、純度較高的藥物，對照品（標準品）標定方法可進行等當量換算、精密度高、操作簡便快速的容量法?？筛鶕?jù)藥物分子中所具有的官能團及其化學(xué)性質(zhì)，選用不同的容量分析方法，但應(yīng)符合如下條件：
　?。?）反應(yīng)按一個方向進行*；
　?。?）反應(yīng)迅速，必要時可通過加熱或加入催化劑等方法提高反應(yīng)速度；
　?。?）共存物不得干擾主藥反應(yīng)，或能用適當方法消除；
　?。?）確定等當點的方法要簡單、靈敏；
　?。?）標化滴定液所用基準物質(zhì)易得，并符合純度高、組成恒定且與化學(xué)式符合、性質(zhì)穩(wěn)定（標定時不發(fā)生副反應(yīng)）等要求。
在線客服